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是药物质量控制 (QC) 和药物开发中药物溶出测试的重要部件。当样品从溶出容器中取出时,溶出度测试通过测量在特定时间点溶解的活性药物成分 (API) 的量来确定药物从剂型中释放的速度。
过滤在溶出度测试中起着关键作用,的效率取决于未溶解的药物颗粒大小,可以搅拌样品促使药物颗粒溶解。使用可以有效避免药物颗粒进入管路系统,也能避免因取样高度差异引起的实验误差。
像对样品无吸附,这对药物分析是非常重要的,并且采用新颖的全流过滤器设计确保您的溶出样品的完整性,能提供更高的表面积,延长了过滤器寿命,防止了在取样时发生堵塞。
当然,样品制备和有效的过滤对于获得准确的结果非常有帮助,但是我们在分析中也要注意对于昂贵的分析设备进行保护。下游分析通常通过 HPLC 或 UV-vis 分光光度法进行,因此一些残留的杂质可能会对造成损坏和潜在堵塞。
一些杂质可能会污染柱头,造成填料塌陷,最终损坏色谱柱。一根柱子几千块到几万块不等,使用时也应该注意保养。是有效保护色谱柱免受化学污染的有效手段,在柱前添加保护柱有效过滤系统内的金属离子和污染物,维护色谱分析柱柱效。
在选择用于的过滤器时注意事项有:
多种因素会影响样品过滤的有效性以及后续分析的准确性和一致性。过滤器部分必须考虑使用的溶剂、 API以及您的方法、设备和工作流程。对于分析,化学兼容性和低水平的可萃取物始终是降低新污染物干扰结果风险的重要考虑因素。比如假设化学兼容性不理想,可以使用超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 或聚偏二氟乙烯 (PVDF) 材料的过滤器。
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