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本辰中药超微粉碎机技术带来了一场革命,也改进了中药炮制技术。一些外用散剂甚至会产生局部刺激作用。如采用超微粉碎技术,可使药物粒子达到10μm ,小型超微粉碎机甚至更小,可增加内服制剂在体内的溶解吸收程度,中药超微粉碎机并有可能用较小剂量达到或超过原方的疗效。外用散剂引入超微粉碎技术将增加药物的分散性,有利于涂布、附着,使有效成分更易于透皮吸收,并可减少对皮肤的刺激性。在冲剂、胶囊剂、片剂、膜剂等固体制剂中,根据处方性质,在制备工艺的某些环节引入超微粉碎技术,亦有可能在溶解度、崩解度、吸收率、附着力及生物利用度方面改善其品质。
对于鹿茸、珍珠、羚羊角、冬虫夏草等珍贵中药材,均可通过超微粉碎机直接制成中药口服散剂、胶囊剂、微囊等,还可以将某些药材超微粉碎后直接与基质混合制备成外用透皮吸收制剂或混悬药剂。
综上所述,中药超微粉碎给中药剂型改革和中药现代化带来了一场革命,由于提高了细胞破壁率、比表面积、有效成分溶出度、生物利用度,能增强药理作用、减少用药量、节省药材和保护药材资源,同时还可改善气味、口感,提高药品质量。然而也存在一些问题:目前中药超微粉碎及超微制剂相关名称较多而混杂,有的内涵较模糊;中药微粉生产缺乏统一的标准;临床研究的报道相对较少,复方、外用药研究相对较少;在动物实验方面,单味药、复方均已涉及,主要从药粉的粒径、均匀度、细胞破壁率、比表面积、部分中药成分的溶出度、药理作用、质量标准等方面进行研究,从药代动力学角度研究的少,药理作用的研究尚需深入。一些中药的超微研究已从药理作用的角度确定了佳粒径,但很少从药化、药物毒副作用的角度进行系统深人的研究,如药物粉碎到什么粒径时,既能达到佳的疗效,同时还有适宜的动性和分散性,便于保存,并且不会产生新的不良反应或毒副作用。中药微粉化后其物理性能、化学性能、毒副作用可能发生改变,其临床配方、剂量也可能发生变化,其制剂成型、体内吸收、片剂硬度、崩解等,这些都有待于进一步研究。对微粉化技术在中医临床的应用,有赖于中药基础和临床研究工作的加强。
本辰机电中药超微粉碎机CWF系列在发挥单一药材药效方面有很大的优势,但对于复方制剂特别是我司传统中医方剂中需要煎煮使用的中药,它是否适合还值得探讨。许多研究证实,很多中药煎剂中单一成分有些无药理作用或药理作用很小,但当与其他药材共煎后就会产生很强的药效,说明在煎煮过程中发生了化学变化。这种作用不是将单一药材超微粉碎后简单混合就能产生的。因此,这一的技术在中药中的应用还需要进一步考察和研究。不过,我们有理由相信,中药超微粉碎技术的应用和发展,必将为中药现代化及中医药走向世界发挥重要的作用,同时也将带来丰厚的经济效益和良好的社会效益。
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