中国制药企业打入市场应坚持先行
来源:
2008年05月21日 10:57
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目前,在6430亿美元药品市场中,欧、美、日占有88%的份额;在这三大主流市场中,同样的仿制药制剂,企业可获得国内市场5~8倍的利润。在此背景下,有实力、有雄心的中国制药企业纷纷把打入主流市场作为企业的发展战略。zui近,*局“美欧医药诉讼案例研究”软课题研究带头人、中国药科大学知识产权管理办公室周和平教授在研究报告中提出,中国制药企业要打入主流市场,应坚持先行。
研究显示,制药企业的重要性远胜于其他知识产权保护形式。在被调查的300家欧洲大公司中,非制药企业只对36%的研发产品、25%的研发方法申请了,而制药企业则对79%的研发产品申请了保护。周和平指出,中国制药企业要进入主流市场,探路是*的基础工作。具体来说,一是及时、全面地获取信息;二是准确分析风险程度。中国制药企业应当在完成这两项工作的基础上做出决策:选择哪些产品,进入哪个市场,何时以及以何种方式进入市场。
周和平认为,系统检索研发项目的,是规避风险的基础。制药行业的高风险特征,要求企业必须在信息检索方面多下本钱,避免零散的信息产生错误的导向,避免产品重复开发。
周和平还提醒中国制药企业,必须全面分析中披露的风险,包括商业风险、技术风险、法律风险。商业风险包括市场前景分析、市场划分、竞争对手等。在技术风险方面,技术难点、存在问题、安全性、有效性、成本等都是必须考虑的因素。企业要考虑利用自身技术优势能否克服这些技术难点,克服技术难点所需成本,克服的技术难点有无可能获得知识产权保护,以及以哪种知识产权形式保护更为有利。而法律风险往往涉及药品的市场准入、价格及能否获得*。企业研发的产品要打入市场,首先要考虑在该国有无相关。在中国批准的,在美国不一定批准;在中国没有批准的,在美国不一定不批准。这些都是仿制者在检索时需要考虑的情况。
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