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药械单位不良行为将备案

来源:   2008年12月16日 15:17   910
    近日,省食品药品监管局制订了《药械单位不良行为登记管理办法》,对省内药械单位在药械研究、生产、经营、使用中的不良行为实行登记管理。
    据悉,企业有下列情形的违法行为将被视为有严重不良行为企业:生产销售假劣药品、不合格医疗器械情节严重的违法行为;外省食品药品监督管理部门通报已查处的且情节严重的违法行为;省食品药品监管局认定的其他违法行为。对有严重不良行为的药械单位,各级食品药品监管部门将依法给予行政处罚,并对企业进行重点跟踪监督,适当加大日常监督检查次数、抽验频次、检查的范围。省食品药品监管局根据企业违法违规情况,还将在局或有关媒体上进行公告。此举旨在进一步强化药械单位诚信意识,形成公平竞争、规范有序的市场环境。
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