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高压灭菌的常规条件设定为121°C和15-20分钟,这个标准源于1879年的高压灭菌器发明。最初,人们是通过观察水在2个大气压下的沸点来控制灭菌过程,这大约对应121°C。选择这个温度并非随意,而是因为在早期,美国使用华氏温度,而250华氏度等于121.1摄氏度。所以,121°C是基于华氏温度转换而来的。实际上,这是对历史和科学实践的综合考虑结果。
1.湿热灭菌是一种高效杀菌手段,它利用高温和高湿度的条件来摧毁微生物的生命活动。高温可以导致微生物的蛋白质变性,使其失去活性,而湿度则增强了水分子穿透微生物细胞壁的能力,破坏其内部的酶和遗传物质。与干热相比,湿热灭菌的效果更为显著。
2.对于耐热的芽孢,尽管它们对高温有很高的抵抗力,但在121°C的湿热环境中,只需15分钟就能消灭大部分芽孢,达到99.9999%的杀灭率。这是一种科学设定的标准,用来衡量在特定温度下杀死90%微生物所需的时间,称为D值。例如,某种芽孢在121°C的D值为15分钟,意味着15分钟内可以消灭大量芽孢。
3.灭菌过程中的Z值描述了温度变化对D值的影响,通常为每升高1°C,D值会减小10倍。以芽孢为例,其Z值约为10°C,这意味着从121°C降至120°C,即使只有一度的温差,也能显著提升灭菌效率大约10倍。总的来说,湿热灭菌是一种精密且高效的消毒技术。
高压灭菌技术的关键在于利用高浓度蒸汽的热量传输,其中121°C被视为的温度,因为它既能保证饱和蒸汽的高效热能(2700 kJ/kg)以迅速提升物品温度,又能让其达到灭菌的标准。在这个温度下,121°C对应的2.1大气压蒸汽具有强大的穿透力,能深入渗透到诸如多孔材料和液体培养基等复杂结构中进行灭菌。相比之下,120°C的压力稍低(约1.99大气压),其蒸汽强度和穿透力减弱,灭菌效果不如121°C。而122°C虽然灭菌效果更佳,但需要更高的压力,对设备和可能敏感于高温的材料构成更大挑战。
121°C 的选定并非孤立,它深受科学原则、实践经验以及国际法和行业规范的影响。诸如美国药典、欧洲药典和ISO 17665等国际标准都将这一温度确立为湿热消毒的标准温度,确保范围内消毒操作的一致性和可再现性。实践证明,121°C 的灭菌效果稳定且易于控制,已经成为的规范。对于能抵抗高温的特殊微生物,可能会采用更高温度如134°C 进行快速灭菌,但这通常作为常规121°C 处理的补充,特别适用于那些对耐热性有要求的情况。
首先,由于120°C的灭菌时间增长且效率下降,可能存在未能杀死耐热芽孢的风险。其次,提升到122°C虽然强化了灭菌力度,但会加重设备和物品的热负荷,可能对热敏感材料构成损害,同时对设备的耐压性和能源消耗提出更高要求,增加了运营成本。而在诸多因素中,121°C被视为选择,它源于严谨的科学验证和广泛的行业实践,背后融合了微生物学、热力学、设备工程和法规标准的智慧。这个温度确保了:在合理时间内能有效消除所有已知微生物,包括耐热芽孢;具有宜的蒸汽热含量和穿透力;兼顾了灭菌效果与物品耐受性的平衡;并且在范围内被广泛接受,作为湿热灭菌的标准温度。

欧莱博BKQ-B系列立式蒸汽灭菌器,共有BKQ-B50K、BKQ-B75K、BKQ-B100K、BKQ-B120K四个型号,适用于针对不同容积产品的灭菌需求。其采用重力置换的方式,将灭菌腔内冷空气排出,保证灭菌效果。广泛应用于国内外的实验室、检验科、食品加工企业、药厂等,对于器械、培养基、医疗废物的灭菌。
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