foodjx导读：药品生产环境讲的就是指药品生产要求的洁净室的环境。洁净室空气洁净度要求必须使尘埃粒子和微生物zui大允许菌落符合相应级别的标准。
　　
　　洁净室的环境要求，给我们设计、生产、管理提出了*的一个问题，就是室内空气灭菌。
　　
　　1传统的灭菌方法：
　　
　　传统的灭菌方法主要有三种，一是紫外线灭菌，二是试剂灭菌，三是加热灭菌。这些方法长期以来已被人们习惯使用，其安全性和可靠性早被实践所确认。
　　
　　科学在不断发展和更新，到90年代后期臭氧灭菌已进入药品生产中应用。那么传统的灭菌方法和臭氧相较而言，传统灭菌方法有各自的不足。
　　
　　紫外线灭菌的主要问题在于它穿透能力小，易造成死角，在紫外线照射不到的地方，消毒效果不好，其杀菌能力随着使用时间的增加而减小。而且，灯管寿命短，更换过于频繁，运行费用高，灯架自身难以清洁。
　　
　　化学试剂灭菌，典型的如甲醛熏蒸，操作麻烦，熏蒸时间长，有二次残留污染物，对人体有害。做一次甲醛熏蒸至少需要8小时以上。在消毒后的几天内，其悬浮粒子数会增加。
　　
　　加热*括干热和湿热，其缺点是温度高，能耗大，有的物品如某些原材料、仪器仪表、塑料制品等就不宜加热。
　　
　　近年来科学家和医药行业经过研究、设计、生产、应用，臭氧灭菌已经得到了认识和确认。特别是在近几年的GMP认证的技术改造和医药工程项目中已被广泛应用。